【课程大纲】

二、培训内容

1.无菌医疗器械产品的相关法律法规；

2.无菌医疗器械检验室管理相关规范；

3.无菌医疗器械产品的化学性能检测标准及基本操作技巧；

4.无菌医疗器械检测的生物学评价要求；

5.无菌检测基本操作技巧；

6.检验记录和报告的填写。

【讲师介绍】

按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》的要求，从事影响产品质量工作的人员，应当经过相应的技术培训，具有相关理论知识和实际操作技能。经考核合格颁发《医疗器械无菌检验员实操培训合格证书》。授予药学专业技术人员继续教育40学时。

【培训对象】

医疗器械生产企业从事质量管理、无菌医疗器械检验人员。报名联系范生181-0275-7391

更新时间：2022/5/15 10:38:04